減肥藥-違禁減肥藥西布曲明屢禁不止:心血管風險大
6月29日,國家藥監局發布減肥藥查處“夜來香利眠膠囊”等假冒保健食品的通告。五種“上榜”産品分別爲夜來香利眠膠囊、沙琪牌螺旋藻減肥膠囊、輕松牌減肥膠囊(包裝上爲“草本精華減肥膠囊”)、綠盾牌韻美膠囊和日日新牌原生膠囊(包裝上爲“苦瓜排脂素植物減肥膠囊”)。

在這五種産品中,除了“夜來香利眠膠囊”之外,其他四種都是因爲非法添加了西藥減肥成分“西布曲明”、“酚酞”而遭受查處。其中,早在2010年10月30日被藥監局停止生産、銷售和使用的“西布曲明”在數次藥監局查處中屢次出現。

孫忠實:全世界都明禁“西布曲明”

“西布曲明”是一種減肥輔助治療藥物,用于體重指數(BMI)大于30 kg/㎡ 的患者,或體重指數(BMI)大于27 kg/㎡且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關風險的患者。

“西布曲明”最初于1997年在國外上市,2000年在我國獲批上市。在十多年的臨床使用中,國內外都發現它會帶來嚴重的心血管風險,停藥後體重減輕持續效果很差,臨床治療風險遠大于獲益。

于是,國家藥監局在2010年10月30日決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生産、銷售和使用,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品由生産企業負責召回銷毀。這一決定波及到了“曲美 ”等十幾種減肥藥。

“不止中國,現在在全世界範圍內‘西布曲明’都是被明令禁止的。”衛生部全國合理用藥監測網專家告訴中國網財經中心記者,企業擅自在保健食品中添加西藥成分本身就是違法的,添加明令禁止的、對人體有健康風險的西藥成分更是難辭其咎。


保健食品違法添加五大重災區

孫忠實告訴中國網財經中心記者,像“西布曲明”這種屢禁不止的違法添加物在保健食品領域非常普遍。“總體來說,有五大重災區,分別是減肥保健品、降脂保健品、降壓保健品、降糖保健品和壯陽保健品。”

這五大非法添加西藥的保健“重災區”的做法是基本一致的:一方面,針對消費者宣稱産品是純天然的;但另一方面,卻偷偷添加西藥成分卻不申報。

“因爲‘是藥三分毒’,所以非法的保健品商家就是利用了人們的這種心理,吃‘純天然’的保健食品卻能夠達到藥物基本一致的效果,所以人們趨之若鹜,各種不良反應事件也層出不窮。”

打擊力度弱是主要原因

通告中,國家食品藥品監督管理局要求對生産經營上述産品的企業,依法嚴厲查處,涉嫌刑事犯罪的,及時移送公安機關。

“幾乎每次查處,都是這種要求,但處罰往往還沒有落實,又會出現一批新藥,打著各種天然旗號四處招搖撞騙。很多小企業的産品被查封之後,換個包裝和藥品名接著又開賣了。”一位不願透露姓名的保健食品領域人士告訴記者。

“出了事情罰點錢,一般不追究刑事責任。這種企業就和野草一樣,不連根拔掉,還會再次瘋長。同樣的事情出現在美國的話,一個企業就會被罰幾千萬甚至上億的罰金,基本上一棒子就打死了。”他告訴記者。

截至發稿,中國網財經中心記者試圖聯系這五家通告上榜企業,均沒聯系到。通過企業發布在網絡上的各種信息可以了解到,這些企業都高度相似,都是以生産銷售各種保健護理産品爲主,注冊資本都在100萬以下。

孫忠實教授也認爲,打擊力度弱是非法保健食品橫行的主要原因。此外,保健食品從研發到生産、使用的各項環節都不夠規範,也是導致保健食品問題頻發的原因之一。

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